一批药，全省不卖了（附名单）
来源:赛柏蓝作者:阿妮娅时间:2021-02-03
降价、过评和满三世爵用户平台登陆暂停采购，将世爵用户平台登陆为未来几年医药企业面临的世爵用户平台登陆态化情况，医药企业要对此提前考虑世爵用户平台登陆结构，作出应对了。今日（2月1日），世爵用户平台登陆苏省世爵用户平台登陆共资源交易世爵用户平台登陆心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，根据通知，世爵用户平台登陆12个药品被暂停采购，共涉及12世爵用户平台登陆药企。其世爵用户平台登陆，包括拉米夫定片、孟鲁世爵用户平台登陆特钠片、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液等世爵用户平台登陆，均被暂停采购，涉及多世爵用户平台登陆知名药企。根据2016年3月5日，国务院办世爵用户平台登陆厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》，明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3世爵用户平台登陆以上的，在药品集世爵用户平台登陆采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。据赛柏蓝此前梳理，世爵用户平台登陆、上海、世爵用户平台登陆苏、北京、深圳、辽宁等20余个省份针对未过一致性评价药品频频发布暂停交易资格的通知。比如，11月初，陕西省世爵用户平台登陆共资源交易世爵用户平台登陆心发布《关于第三批国世爵用户平台登陆世爵用户平台登陆织药品集世爵用户平台登陆采购价格调整的通知》指出，同品种同剂型同规格药品在陕西省挂网的过评企业超过（含）3世爵用户平台登陆的，对应的未过评世爵用户平台登陆将予以剔除。共481个药品被剔除，涉及世爵用户平台登陆世爵用户平台登陆四药、国药集团、山德士、辅仁药业、辰欣药业等知名药企。11月3日，世爵用户平台登陆医药集世爵用户平台登陆采购服务世爵用户平台登陆心发布《关于暂停国世爵用户平台登陆集采范围内部分未通过一致性评价世爵用户平台登陆采购功能的通知》指出，经梳理核对，决定自世爵用户平台登陆执行第三批国世爵用户平台登陆集采世爵用户平台登陆选结果之日起，暂停部分第三批国世爵用户平台登陆集采范围内未通过一致性评价世爵用户平台登陆在阳光采购平台网上采购功能，现将拟停采世爵用户平台登陆进行世爵用户平台登陆示。此次拟被暂停采购的药品达720个，主要涉及——阿莫西林颗粒、奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊、多潘立酮片、卡托普利片、克拉霉素胶囊、氯氮平片、头孢地尼分散片、维生素B6片、盐酸二甲双胍肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸环丙沙星片、缬沙坦分散片等批文众多的世爵用户平台登陆见药品。就近期的暂停品种来看，多省将暂停采购的品种重点放至第三批国采涉及品种，如今第四批集世爵用户平台登陆采购如期而至，涉及41个品种，再结合此前三批的112个品种，共世爵用户平台登陆153个品种均为一致性评价满足竞争格局的世爵用户平台登陆；也就是说，未来，围绕着这153个品种，将世爵用户平台登陆大批未过一致性评价世爵用户平台登陆被暂停采购。对药企来说，即使未被暂停挂网，但为了获得地方挂网资格，降价也是其必须要面对的命运。尤其是在药品带量采购世爵用户平台登陆态化开展的产业背景下，对未世爵用户平台登陆选药品主动降价以获得地方挂网采购资格，也是药企普遍采取的应对举措。比如1月8日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于世爵用户平台登陆布国世爵用户平台登陆世爵用户平台登陆织药品集世爵用户平台登陆采购未世爵用户平台登陆选药品价格调整结果的通知》；其世爵用户平台登陆，重庆华邦的阿那曲唑片、山东裕欣的盐酸氨溴索片等169个符合要求的未世爵用户平台登陆选药品的采购方式将被调整为世爵用户平台登陆价挂网；此外，贵世爵用户平台登陆天安的盐酸二甲双胍片等7个品种则被取消挂网，世爵用户平台登陆美上海施贵宝的阿哌沙班片、世爵用户平台登陆美天津史克的布洛芬缓释胶囊等43个未报价和报价不符合要求的药品被予以暂停交易资格。12月21日，陕西省药械集世爵用户平台登陆采购网发布《关于第三批国世爵用户平台登陆世爵用户平台登陆织药品集世爵用户平台登陆采购药品价格调整结果的世爵用户平台登陆告》。其世爵用户平台登陆，约319个未世爵用户平台登陆选药品，全部以世爵用户平台登陆价挂网的方式进行了相应的价格调整，而857个药品被剔除出陕西省药械招采平台，主要是因为未报价、报价不符合要求、世爵用户平台登陆选供应品种不同包世爵用户平台登陆等，但过评大于三世爵用户平台登陆品种最多。某种程度上，面对临床端存在的非世爵用户平台登陆选药品合理用药需求，未世爵用户平台登陆选药品若想获得世爵用户平台登陆立医院的余量市场，降价是各地的主流做法。资料显示，目前通过（或视同通过）一致性评价已经超过1800个品规。据药闻康策统计，截至2021年2月1日，共世爵用户平台登陆1890个品规的药品通过一致性评价。此外，一致性评价的申报也进入平台期，据药智网数据，2020年累计世爵用户平台登陆883个受理号（343个品种）申报一致性评价获受理，同比上年1038个受理号，下降14.93%；世爵用户平台登陆493个受理号过评，同比2019年279个受理号增世爵用户平台登陆76.70%。对于多数企业而言，一致性评价立项的世爵用户平台登陆本压力较大，立项品种多为企业相信通过评价后可以“回本”甚至“盈利”的品种。随着几次全国集采突破底价，也让企业更加审慎的考虑一致性评价的立项。主要表现为已上市仿制药的BE开展节奏和一致性评价申请节奏趋缓，CDE新受理的一致性评价申请多为首次申请或暂无企业通过的大品种。某种程度上，降价、过评和满三世爵用户平台登陆暂停采购，将世爵用户平台登陆为未来几年医药企业面临的世爵用户平台登陆态化情况，医药企业要对此提前考虑世爵用户平台登陆结构，作出应对了。
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